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01 1ARBOR PHARMS LLC
02 1EDENBRIDGE PHARMS
03 1EPIC PHARMA LLC
04 1GALDERMA LABS LP
05 2MERCK SHARP DOHME
06 1PADAGIS ISRAEL
07 2RUBICON RESEARCH
08 1SENORES PHARMS
09 1TARO
10 2TEVA PHARMS USA
11 1ZYDUS LIFESCIENCES
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01 4CREAM;TOPICAL
02 3LOTION;TOPICAL
03 7TABLET;ORAL
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01 2DISCN
02 2OTC
03 10RX
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01 10IVERMECTIN
02 1SKLICE
03 1SOOLANTRA
04 2STROMECTOL
01 10No
02 4Yes
RLD : Yes
TE Code :
Brand Name : SKLICE
Dosage Form : LOTION;TOPICAL
Dosage Strength : 0.5%
Approval Date : 2012-02-07
Application Number : 202736
RX/OTC/DISCN : OTC
RLD : Yes
TE Code :
RLD : No
TE Code : AB
Brand Name : IVERMECTIN
Dosage Form : TABLET;ORAL
Dosage Strength : 3MG
Approval Date : 2014-10-24
Application Number : 204154
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : No
TE Code : AB
RLD : Yes
TE Code : AB
Brand Name : SOOLANTRA
Dosage Form : CREAM;TOPICAL
Dosage Strength : 1%
Approval Date : 2014-12-19
Application Number : 206255
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : Yes
TE Code : AB
RLD : Yes
TE Code :
Brand Name : STROMECTOL
Dosage Form : TABLET;ORAL
Dosage Strength : 6MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons**
Approval Date : 1996-11-22
Application Number : 50742
RX/OTC/DISCN : DISCN
RLD : Yes
TE Code :
RLD : Yes
TE Code : AB
Brand Name : STROMECTOL
Dosage Form : TABLET;ORAL
Dosage Strength : 3MG
Approval Date : 1998-10-08
Application Number : 50742
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : Yes
TE Code : AB
RLD : No
TE Code : AB
Brand Name : IVERMECTIN
Dosage Form : CREAM;TOPICAL
Dosage Strength : 1%
Approval Date : 2020-04-13
Application Number : 210225
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : No
TE Code : AB
RLD : No
TE Code :
Brand Name : IVERMECTIN
Dosage Form : LOTION;TOPICAL
Dosage Strength : 0.5%
Approval Date : 2020-05-06
Application Number : 210720
RX/OTC/DISCN : OTC
RLD : No
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RLD : No
TE Code : AB
Brand Name : IVERMECTIN
Dosage Form : CREAM;TOPICAL
Dosage Strength : 1%
Approval Date : 2019-09-13
Application Number : 210019
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : No
TE Code : AB
RLD : No
TE Code :
Brand Name : IVERMECTIN
Dosage Form : LOTION;TOPICAL
Dosage Strength : 0.5%
Approval Date : 2022-03-21
Application Number : 212485
RX/OTC/DISCN : DISCN
RLD : No
TE Code :
RLD : No
TE Code : AB
Brand Name : IVERMECTIN
Dosage Form : CREAM;TOPICAL
Dosage Strength : 1%
Approval Date : 2022-08-02
Application Number : 215210
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : No
TE Code : AB