01 1ABHAI LLC
02 1AMNEAL PHARMS
03 1APOTEX
04 1BIONPHARMA
05 1CHARTWELL RX
06 2GLAXOSMITHKLINE
07 2GLAXOSMITHKLINE LLC
08 2GLENMARK PHARMS LTD
09 1GLENMARK SPECLT
10 1HETERO LABS LTD III
11 1LUPIN LTD
12 2MYLAN
13 1PAI HOLDINGS
01 10SUSPENSION;ORAL
02 7TABLET;ORAL
01 2DISCN
02 15RX
01 9ATOVAQUONE
02 4ATOVAQUONE AND PROGUANIL HYDROCHLORIDE
03 1MALARONE
04 1MALARONE PEDIATRIC
05 2MEPRON
01 13No
02 4Yes
RLD : No
TE Code : AB
Brand Name : ATOVAQUONE
Dosage Form : SUSPENSION;ORAL
Dosage Strength : 750MG/5ML
Approval Date : 2014-03-18
Application Number : 202960
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : No
TE Code : AB
RLD : No
TE Code : AB
Brand Name : ATOVAQUONE
Dosage Form : SUSPENSION;ORAL
Dosage Strength : 750MG/5ML
Approval Date : 2017-04-28
Application Number : 207833
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : No
TE Code : AB
RLD : No
TE Code : AB
ATOVAQUONE; PROGUANIL HYDROCHLORIDE
Brand Name : ATOVAQUONE AND PROGUANIL HYDROCHLORIDE
Dosage Form : TABLET;ORAL
Dosage Strength : 250MG;100MG
Approval Date : 2011-01-12
Application Number : 91211
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : No
TE Code : AB
RLD : No
TE Code : AB
ATOVAQUONE; PROGUANIL HYDROCHLORIDE
Brand Name : ATOVAQUONE AND PROGUANIL HYDROCHLORIDE
Dosage Form : TABLET;ORAL
Dosage Strength : 62.5MG;25MG
Approval Date : 2015-04-06
Application Number : 91211
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : No
TE Code : AB
RLD : Yes
TE Code :
Brand Name : MEPRON
Dosage Form : TABLET;ORAL
Dosage Strength : 250MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons**
Approval Date : 1992-11-25
Application Number : 20259
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RLD : Yes
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Brand Name : MEPRON
Dosage Form : SUSPENSION;ORAL
Dosage Strength : 750MG/5ML
Approval Date : 1995-02-08
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RX/OTC/DISCN : RX
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ATOVAQUONE; PROGUANIL HYDROCHLORIDE
Brand Name : MALARONE
Dosage Form : TABLET;ORAL
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Approval Date : 2000-07-14
Application Number : 21078
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RLD : Yes
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ATOVAQUONE; PROGUANIL HYDROCHLORIDE
Brand Name : MALARONE PEDIATRIC
Dosage Form : TABLET;ORAL
Dosage Strength : 62.5MG;25MG
Approval Date : 2000-07-14
Application Number : 21078
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : Yes
TE Code : AB
RLD : No
TE Code : AB
ATOVAQUONE; PROGUANIL HYDROCHLORIDE
Brand Name : ATOVAQUONE AND PROGUANIL HYDROCHLORIDE
Dosage Form : TABLET;ORAL
Dosage Strength : 62.5MG;25MG
Approval Date : 2014-05-27
Application Number : 202362
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : No
TE Code : AB
RLD : No
TE Code : AB
ATOVAQUONE; PROGUANIL HYDROCHLORIDE
Brand Name : ATOVAQUONE AND PROGUANIL HYDROCHLORIDE
Dosage Form : TABLET;ORAL
Dosage Strength : 250MG;100MG
Approval Date : 2014-05-27
Application Number : 202362
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : No
TE Code : AB
