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01 1ACCORD BIOPHARMA INC.
02 2AMGEN INC
03 1CELLTRION INC
04 1GENENTECH
05 2GENENTECH INC
06 1MYLAN GMBH
07 1PFIZER INC
08 2SAMSUNG BIOEPIS CO LTD
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01 4INJECTABLE;INJECTION
02 2INJECTABLE;SUBCUTANEOUS
03 2POWDER;IV (INFUSION)
04 1VIAL; INTRAVENOUS
05 1VIAL; MULTIDOSE
06 1VIAL;SINGLE-DOSE
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01 11Blank
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01 1HERCEPTIN
02 1HERCESSI
03 1HERZUMA
04 2KANJINTI
05 1OGIVRI
06 2ONTRUZANT
07 2PHESGO
08 1TRAZIMERA
01 11Blank
RLD :
TE Code :
Brand Name : KANJINTI
Dosage Form : VIAL; MULTIDOSE
Dosage Strength : 420MG
Approval Date :
Application Number : 761073
RX/OTC/DISCN :
RLD :
TE Code :
RLD :
TE Code :
Brand Name : KANJINTI
Dosage Form : VIAL;SINGLE-DOSE
Dosage Strength : 150MG
Approval Date :
Application Number : 761073
RX/OTC/DISCN :
RLD :
TE Code :
RLD :
TE Code :
Brand Name : HERZUMA
Dosage Form : INJECTABLE;INJECTION
Dosage Strength : 420MG
Approval Date :
Application Number : 761091
RX/OTC/DISCN :
RLD :
TE Code :
RLD :
TE Code :
Brand Name : HERCEPTIN
Dosage Form : VIAL; INTRAVENOUS
Dosage Strength : 21MG/ML
Approval Date :
Application Number : 103792
RX/OTC/DISCN :
RLD :
TE Code :
RLD :
TE Code :
PERTUZUMAB, TRASTUZUMAB, AND HYALURONIDASE-ZZXF
Brand Name : PHESGO
Dosage Form : INJECTABLE;SUBCUTANEOUS
Dosage Strength : 1,200MG;600MG;30,000UNITS
Approval Date :
Application Number : 761170
RX/OTC/DISCN :
RLD :
TE Code :
RLD :
TE Code :
PERTUZUMAB, TRASTUZUMAB, AND HYALURONIDASE-ZZXF
Brand Name : PHESGO
Dosage Form : INJECTABLE;SUBCUTANEOUS
Dosage Strength : 600MG;600MG;20,000UNITS
Approval Date :
Application Number : 761170
RX/OTC/DISCN :
RLD :
TE Code :
RLD :
TE Code :
Brand Name : TRAZIMERA
Dosage Form : INJECTABLE;INJECTION
Dosage Strength : 420MG
Approval Date :
Application Number : 761081
RX/OTC/DISCN :
RLD :
TE Code :
RLD :
TE Code :
Brand Name : ONTRUZANT
Dosage Form : POWDER;IV (INFUSION)
Dosage Strength : 150MG
Approval Date :
Application Number : 761100
RX/OTC/DISCN :
RLD :
TE Code :
RLD :
TE Code :
Brand Name : ONTRUZANT
Dosage Form : POWDER;IV (INFUSION)
Dosage Strength : 420MG
Approval Date :
Application Number : 761100
RX/OTC/DISCN :
RLD :
TE Code :
RLD :
TE Code :
Brand Name : OGIVRI
Dosage Form : INJECTABLE;INJECTION
Dosage Strength : 420MG/VIAL
Approval Date :
Application Number : 761074
RX/OTC/DISCN :
RLD :
TE Code :