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01 2ALKEM LABS LTD
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03 2APOTEX
04 1ASCENT PHARMS INC
05 1AUROBINDO PHARMA LTD
06 2LUPIN LTD
07 2QILU PHARMACEUTICAL CO., LTD.
08 2SAWAI USA
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01 1FOR SUSPENSION, EXTENDED RELEASE;ORAL
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03 13TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL
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03 1MYRBETRIQ GRANULES
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RLD : Yes
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Brand Name : MYRBETRIQ
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Approval Date : 2012-06-28
Application Number : 202611
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Brand Name : MIRABEGRON
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RLD : No
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Brand Name : MIRABEGRON
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Dosage Strength : 50MG
Approval Date : 2025-01-02
Application Number : 209434
RX/OTC/DISCN : DISCN
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Brand Name : MIRABEGRON
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Application Number : 209413
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Approval Date : 2022-09-28
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Brand Name : MIRABEGRON
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RX/OTC/DISCN : DISCN
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Brand Name : MIRABEGRON
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Approval Date : 2022-09-29
Application Number : 209488
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RLD : No
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Brand Name : MIRABEGRON
Dosage Form : TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL
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Application Number : 209488
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