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01 1AKORN INC
02 1AMPHASTAR PHARM
03 2BAUSCH AND LOMB
04 2GENENTECH INC
05 1HALOZYME THERAP
06 1JANSSEN BIOTECH
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01 6INJECTABLE;INJECTION
02 2INJECTABLE;SUBCUTANEOUS
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01 8Blank
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01 1AMPHADASE
02 1DARZALEX FASPRO
03 1HYDASE
04 1HYLENEX RECOMBINANT
05 2PHESGO
06 2VITRASE
01 8Blank
RLD :
TE Code :
Brand Name : HYDASE
Dosage Form : INJECTABLE;INJECTION
Dosage Strength : 150 UNITS/ML
Approval Date :
Application Number : 21716
RX/OTC/DISCN :
RLD :
TE Code :
RLD :
TE Code :
Brand Name : AMPHADASE
Dosage Form : INJECTABLE;INJECTION
Dosage Strength : 150 UNITS/ML
Approval Date :
Application Number : 21665
RX/OTC/DISCN :
RLD :
TE Code :
RLD :
TE Code :
Brand Name : VITRASE
Dosage Form : INJECTABLE;INJECTION
Dosage Strength : 6,200 UNITS/VIAL
Approval Date :
Application Number : 21640
RX/OTC/DISCN :
RLD :
TE Code :
RLD :
TE Code :
Brand Name : VITRASE
Dosage Form : INJECTABLE;INJECTION
Dosage Strength : 200 UNITS/VIAL
Approval Date :
Application Number : 21640
RX/OTC/DISCN :
RLD :
TE Code :
RLD :
TE Code :
DARATUMUMAB AND HYALURONIDASE-FIHJ
Brand Name : DARZALEX FASPRO
Dosage Form : INJECTABLE;INJECTION
Dosage Strength : 120MG;2000UNITS/ML
Approval Date :
Application Number : 761145
RX/OTC/DISCN :
RLD :
TE Code :
RLD :
TE Code :
PERTUZUMAB, TRASTUZUMAB, AND HYALURONIDASE-ZZXF
Brand Name : PHESGO
Dosage Form : INJECTABLE;SUBCUTANEOUS
Dosage Strength : 1,200MG;600MG;30,000UNITS
Approval Date :
Application Number : 761170
RX/OTC/DISCN :
RLD :
TE Code :
RLD :
TE Code :
PERTUZUMAB, TRASTUZUMAB, AND HYALURONIDASE-ZZXF
Brand Name : PHESGO
Dosage Form : INJECTABLE;SUBCUTANEOUS
Dosage Strength : 600MG;600MG;20,000UNITS
Approval Date :
Application Number : 761170
RX/OTC/DISCN :
RLD :
TE Code :
RLD :
TE Code :
HYALURONIDASE RECOMBINANT HUMAN
Brand Name : HYLENEX RECOMBINANT
Dosage Form : INJECTABLE;INJECTION
Dosage Strength : 150 UNITS/ML
Approval Date :
Application Number : 21859
RX/OTC/DISCN :
RLD :
TE Code :