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01 1ACETAMINOPHEN; BUTALBITAL
02 2ACETAZOLAMIDE
03 2METHSCOPOLAMINE BROMIDE
04 3METOLAZONE
05 2VARENICLINE TARTRATE
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01 10TABLET;ORAL
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01 110MG
02 1125MG
03 22.5MG
04 1250MG
05 1300MG;50MG
06 25MG
07 1EQ 0.5MG BASE
08 1EQ 1MG BASE
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01 10RX
RLD : No
TE Code : AA
Dosage Form : TABLET; ORAL
Proprietary Name : BUTALBITAL AND ACETAMINO...
Dosage Strength : 300MG;50MG
Approval Date : 2022-08-16
Application Number : 214955
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : No
TE Code : AA
RLD : No
TE Code : AB
Dosage Form : TABLET; ORAL
Proprietary Name : ACETAZOLAMIDE
Dosage Strength : 125MG
Approval Date : 2023-05-09
Application Number : 217197
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : No
TE Code : AB
RLD : No
TE Code : AB
Dosage Form : TABLET; ORAL
Proprietary Name : ACETAZOLAMIDE
Dosage Strength : 250MG
Approval Date : 2023-05-09
Application Number : 217197
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : No
TE Code : AB
RLD : No
TE Code : AA
Dosage Form : TABLET; ORAL
Proprietary Name : METHSCOPOLAMINE BROMIDE
Dosage Strength : 2.5MG
Approval Date : 2024-02-01
Application Number : 216786
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : No
TE Code : AA
RLD : No
TE Code : AA
Dosage Form : TABLET; ORAL
Proprietary Name : METHSCOPOLAMINE BROMIDE
Dosage Strength : 5MG
Approval Date : 2024-02-01
Application Number : 216786
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : No
TE Code : AA
RLD : No
TE Code : AB
Dosage Form : TABLET; ORAL
Proprietary Name : METOLAZONE
Dosage Strength : 2.5MG
Approval Date : 2022-10-25
Application Number : 216216
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : No
TE Code : AB
RLD : No
TE Code : AB
Dosage Form : TABLET; ORAL
Proprietary Name : METOLAZONE
Dosage Strength : 5MG
Approval Date : 2022-10-25
Application Number : 216216
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : No
TE Code : AB
RLD : No
TE Code : AB
Dosage Form : TABLET; ORAL
Proprietary Name : METOLAZONE
Dosage Strength : 10MG
Approval Date : 2022-10-25
Application Number : 216216
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : No
TE Code : AB
RLD : No
TE Code : AB
Dosage Form : TABLET; ORAL
Proprietary Name : VARENICLINE TARTRATE
Dosage Strength : EQ 0.5MG BASE
Approval Date : 2024-03-06
Application Number : 217283
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : No
TE Code : AB
RLD : No
TE Code : AB
Dosage Form : TABLET; ORAL
Proprietary Name : VARENICLINE TARTRATE
Dosage Strength : EQ 1MG BASE
Approval Date : 2024-03-06
Application Number : 217283
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : No
TE Code : AB