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01 1ACTELION
02 1AMICUS THERAP US
03 1ANI PHARMS
04 1CHARTWELL RX
05 1EDENBRIDGE PHARMS
06 1NAVINTA LLC
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01 6CAPSULE;ORAL
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01 1DISCN
02 5RX
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01 3MIGLUSTAT
02 1OPFOLDA
03 1YARGESA
04 1ZAVESCA
01 4No
02 2Yes
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Brand Name : OPFOLDA
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Dosage Strength : 65MG
Approval Date : 2023-09-28
Application Number : 215211
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : Yes
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RLD : No
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Brand Name : MIGLUSTAT
Dosage Form : CAPSULE;ORAL
Dosage Strength : 100MG
Approval Date : 2018-04-17
Application Number : 208342
RX/OTC/DISCN : RX
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TE Code : AB
RLD : No
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Brand Name : MIGLUSTAT
Dosage Form : CAPSULE;ORAL
Dosage Strength : 100MG
Approval Date : 2022-02-03
Application Number : 209325
RX/OTC/DISCN : DISCN
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RLD : No
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Brand Name : YARGESA
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Approval Date : 2020-08-06
Application Number : 209821
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Brand Name : ZAVESCA
Dosage Form : CAPSULE;ORAL
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Approval Date : 2003-07-31
Application Number : 21348
RX/OTC/DISCN : RX
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Brand Name : MIGLUSTAT
Dosage Form : CAPSULE;ORAL
Dosage Strength : 100MG
Approval Date : 2025-03-14
Application Number : 219111
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