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01 2ACTELION
02 1GLAND PHARMA LIMITED
03 2GLAXOSMITHKLINE LLC
04 2MEITHEAL
05 2MYLAN
06 2SUN PHARM
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01 10INJECTABLE;INJECTION
02 1POWDER;FOR SOLUTION
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01 10RX
02 1Blank
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01 7EPOPROSTENOL SODIUM
02 2FLOLAN
03 2VELETRI
01 6No
02 4Yes
03 1Blank
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Application Number : 20444
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : Yes
TE Code : AP1
RLD : Yes
TE Code : AP1
Brand Name : FLOLAN
Dosage Form : INJECTABLE;INJECTION
Dosage Strength : EQ 1.5MG BASE/VIAL
Approval Date : 1995-09-20
Application Number : 20444
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : Yes
TE Code : AP1
RLD : Yes
TE Code : AP2
Brand Name : VELETRI
Dosage Form : INJECTABLE;INJECTION
Dosage Strength : EQ 1.5MG BASE/VIAL
Approval Date : 2008-06-27
Application Number : 22260
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : Yes
TE Code : AP2
RLD : Yes
TE Code : AP2
Brand Name : VELETRI
Dosage Form : INJECTABLE;INJECTION
Dosage Strength : EQ 0.5MG BASE/VIAL
Approval Date : 2012-06-28
Application Number : 22260
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : Yes
TE Code : AP2
RLD : No
TE Code : AP1
Brand Name : EPOPROSTENOL SODIUM
Dosage Form : INJECTABLE;INJECTION
Dosage Strength : EQ 0.5MG BASE/VIAL
Approval Date : 2008-04-23
Application Number : 78396
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : No
TE Code : AP1
RLD : No
TE Code : AP1
Brand Name : EPOPROSTENOL SODIUM
Dosage Form : INJECTABLE;INJECTION
Dosage Strength : EQ 1.5MG BASE/VIAL
Approval Date : 2008-04-23
Application Number : 78396
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : No
TE Code : AP1
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Brand Name : EPOPROSTENOL SODIUM
Dosage Form : INJECTABLE;INJECTION
Dosage Strength : EQ 0.5MG BASE/VIAL
Approval Date : 2021-01-15
Application Number : 210473
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : No
TE Code : AP2
RLD : No
TE Code : AP2
Brand Name : EPOPROSTENOL SODIUM
Dosage Form : INJECTABLE;INJECTION
Dosage Strength : EQ 1.5MG BASE/VIAL
Approval Date : 2021-01-15
Application Number : 210473
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : No
TE Code : AP2
RLD : No
TE Code : AP2
Brand Name : EPOPROSTENOL SODIUM
Dosage Form : INJECTABLE;INJECTION
Dosage Strength : EQ 0.5MG BASE/VIAL
Approval Date : 2024-06-12
Application Number : 213913
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : No
TE Code : AP2
RLD : No
TE Code : AP2
Brand Name : EPOPROSTENOL SODIUM
Dosage Form : INJECTABLE;INJECTION
Dosage Strength : EQ 1.5MG BASE/VIAL
Approval Date : 2024-06-12
Application Number : 213913
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : No
TE Code : AP2