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USFDA APPLICATION NUMBER - 21035 / DOSAGE - TABLET;ORAL - 1GM
| Active Ingredient/Active Moiety | ||
| Ingredient Name | Basis of Strength | Strength |
|---|---|---|
| levetiracetam(UNII: 44YRR34555) (levetiracetam - UNII:44YRR34555) | levetiracetam | 750mg |
Inactive Ingredients
| Ingredient Name | Mckesson Rxpak Inc | UCB Farchim S.A. | American Health Packaging | Clinical Solutions Wholesale | Clinical Solutions Wholesale, LLC | EYWA Pharma Inc. | Methapharm, Inc. | ACI Healthcare USA, Inc. | Avera McKennan Hospital | BluePoint Laboratories | Bryant Ranch Prepack | Karalex Pharma LLC | PD-Rx Pharmaceuticals, Inc. | Preferred Pharmaceuticals Inc. | Preferred Pharmaceuticals, Inc. | REMEDYREPACK INC. | A-S Medication Solutions | AvPAK | ACETRIS HEALTH, LLC | Breckenridge Pharmaceutical, Inc. | Cardinal Health | Citron Pharma LLC | Lotus Pharmaceutical Co., Ltd. Nantou Plant | Major Pharmaceuticals | OWP Pharmaceuticals, Inc. | NCS HealthCare of KY, Inc dba Vangard Labs | Trigen Laboratories, Inc. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| aluminum oxide(LMI26O6933) | |||||||||||||||||||||||||||
| CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE(OP1R32D61U) | |||||||||||||||||||||||||||
| COPOVIDONE(D9C330MD8B) | |||||||||||||||||||||||||||
| CROSCARMELLOSE SODIUM(M28OL1HH48) | |||||||||||||||||||||||||||
| CROSPOVIDONE (15 MPA.S AT 5%)(68401960MK) | |||||||||||||||||||||||||||
| CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED(2S7830E561) | |||||||||||||||||||||||||||
| D&C RED NO. 27(2LRS185U6K) | |||||||||||||||||||||||||||
| D&C YELLOW NO. 10 ALUMINUM LAKE(CQ3XH3DET6) | |||||||||||||||||||||||||||
| FD&C BLUE NO. 1(H3R47K3TBD) | |||||||||||||||||||||||||||
| FD&C BLUE NO. 2(L06K8R7DQK) | |||||||||||||||||||||||||||
| FD&C RED NO. 40(WZB9127XOA) | |||||||||||||||||||||||||||
| FD&C YELLOW NO. 6(H77VEI93A8) | |||||||||||||||||||||||||||
| FERRIC OXIDE RED(1K09F3G675) | |||||||||||||||||||||||||||
| FERRIC OXIDE YELLOW(EX438O2MRT) | |||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED(9XZ8H6N6OH) | |||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE 2910 (15000 MPA.S)(288VBX44JC) | |||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE 2910 (3 MPA.S)(0VUT3PMY82) | |||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE 2910 (5 MPA.S)(R75537T0T4) | |||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE 2910 (50 MPA.S)(1IVH67816N) | |||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE 2910 (6 MPA.S)(0WZ8WG20P6) | |||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED(3NXW29V3WO) | |||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSES(3NXW29V3WO) | |||||||||||||||||||||||||||
| LACTOSE MONOHYDRATE(EWQ57Q8I5X) | |||||||||||||||||||||||||||
| MAGNESIUM STEARATE(70097M6I30) | |||||||||||||||||||||||||||
| MICROCRYSTALLINE CELLULOSE(OP1R32D61U) | |||||||||||||||||||||||||||
| POLYDEXTROSE(VH2XOU12IE) | |||||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL 3350(G2M7P15E5P) | |||||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL 400(B697894SGQ) | |||||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL 4000(4R4HFI6D95) | |||||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL 6000(30IQX730WE) | |||||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL 800(UH6KR4953D) | |||||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL 8000(Q662QK8M3B) | |||||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOLS(3WJQ0SDW1A) | |||||||||||||||||||||||||||
| POLYSORBATE 80(6OZP39ZG8H) | |||||||||||||||||||||||||||
| POLYVINYL ALCOHOL(532B59J990) | |||||||||||||||||||||||||||
| polyvinyl alcohol, unspecified(532B59J990) | |||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONE K29/32(390RMW2PEQ) | |||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONE K30(U725QWY32X) | |||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONE(FZ989GH94E) | |||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONE, UNSPECIFIED(FZ989GH94E) | |||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONES(FZ989GH94E) | |||||||||||||||||||||||||||
| SILICON DIOXIDE(ETJ7Z6XBU4) | |||||||||||||||||||||||||||
| SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO(5856J3G2A2) | |||||||||||||||||||||||||||
| STARCH, CORN(O8232NY3SJ) | |||||||||||||||||||||||||||
| STARCH, PREGELATINIZED CORN(O8232NY3SJ) | |||||||||||||||||||||||||||
| talc(7SEV7J4R1U) | |||||||||||||||||||||||||||
| TITANIUM DIOXIDE(15FIX9V2JP) | |||||||||||||||||||||||||||
| Triacetin(XHX3C3X673) | |||||||||||||||||||||||||||
| WATER(059QF0KO0R) |
