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USFDA APPLICATION NUMBER - 20639 / DOSAGE - TABLET;ORAL - EQ 400MG BASE
| Active Ingredient/Active Moiety | ||
| Ingredient Name | Basis of Strength | Strength |
|---|---|---|
| QUETIAPINE FUMARATE(UNII: 2S3PL1B6UJ) (QUETIAPINE - UNII:BGL0JSY5SI) | QUETIAPINE FUMARATE | 200mg |
Inactive Ingredients
| Ingredient Name | McKesson Contract Packaging | NCS HealthCare of KY, Inc dba Vangard Labs | Cardinal Health | Avera McKennan Hospital | Clinical Solutions Wholesale | Lake Erie Medical DBA Quality Care Products LLC | REMEDYREPACK INC. | Breckenridge Pharmaceutical, Inc | American Health Packaging | Bryant Ranch Prepack | Major Pharmaceuticals | Safecor Health, LLC | TYA Pharmaceuticals | Accord Healthcare Inc. | Citron Pharma LLC | Clinical Solutions Wholesale, LLC | Contract Pharmacy Services-PA | Denton Pharma, Inc. DBA Northwind Pharmaceuticals | Direct_Rx | Lake Erie Medical & Surgical Supply DBA Quality Care Products LLC | NCS HealthCare of KY, LLC dba Vangard Labs | Northstar RxLLC | NuCare Pharmaceuticals,Inc. | PD-Rx Pharmaceuticals, Inc. | Physicians Total Care, Inc. | Quality Care Products, LLC | TORRENT PHARMACEUTICALS LIMITED | A-S Medication Solutions | Apotex Corp. | Golden State Medical Supply, Inc. | Solco Healthcare US, LLC | BluePoint Laboratories | Preferred Pharmaceuticals Inc. | Preferred Pharmaceuticals, Inc. | Proficient Rx LP | RPK Pharmaceuticals, Inc. | Sandoz Inc | TORRENT PHARMACEUTI | TORRENT PHARMACEUTICALS LIMITE |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ALUMINUM OXIDE(LMI26O6933) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| AMMONIUM LAURETH-5 SULFATE(43ZIH89I48) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ANHYDROUS CITRIC ACID(XF417D3PSL) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ANHYDROUS DIBASIC CALCIUM PHOSPHATE(L11K75P92J) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| CALCIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE(O7TSZ97GEP) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE(OP1R32D61U) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| colloidal silicon dioxide(ETJ7Z6XBU4) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| CROSCARMELLOSE SODIUM(M28OL1HH48) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| CROSPOVIDONE (15 MPA.S AT 5%)(68401960MK) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| CROSPOVIDONE(2S7830E561) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| CROSPOVIDONE(68401960MK) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| D&C YELLOW NO. 10(35SW5USQ3G) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| DIBASIC CALCIUM PHOSPHATE DIHYDRATE(O7TSZ97GEP) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ETHYLCELLULOSE, UNSPECIFIED(7Z8S9VYZ4B) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ETHYLCELLULOSES(7Z8S9VYZ4B) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FD&C YELLOW NO. 6(H77VEI93A8) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FERRIC OXIDE RED(1K09F3G675) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FERRIC OXIDE YELLOW(EX438O2MRT) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FERROSOFERRIC OXIDE(XM0M87F357) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FUMARIC ACID(88XHZ13131) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE (120000 MW)(UKE75GEA7F) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1200000 MW)(RFW2ET671P) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE (TYPE H)(RFW2ET671P) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Hydroxypropyl Cellulose (Type L)(UKE75GEA7F) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE 2910 (15 MPA.S)(36SFW2JZ0W) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE 2910 (3 MPA.S)(0VUT3PMY82) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE 2910 (5 MPA.S)(R75537T0T4) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE 2910 (50 MPA.S)(1IVH67816N) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE 2910 (6 MPA.S)(0WZ8WG20P6) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE(3NXW29V3WO) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED(3NXW29V3WO) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSES(3NXW29V3WO) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| LACTOSE MONOHYDRATE(EWQ57Q8I5X) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| LACTOSE(J2B2A4N98G) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| LECITHIN, SOYBEAN(1DI56QDM62) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| MAGNESIUM STEARATE(70097M6I30) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| MICROCRYSTALLINE CELLULOSE(OP1R32D61U) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POLYDEXTROSE(VH2XOU12IE) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL 3350(G2M7P15E5P) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL 400(B697894SGQ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL 4000(4R4HFI6D95) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL 8000(Q662QK8M3B) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL(3WJQ0SDW1A) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED(3WJQ0SDW1A) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOLS(3WJQ0SDW1A) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POLYSORBATE 80(6OZP39ZG8H) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED(532B59J990) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONE K12(333AG72FWJ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONE K25(K0KQV10C35) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONE K26/28(H7AGY1OJO8) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONE K27(H7AGY1OJO8) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONE K29/32(390RMW2PEQ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONE K30(U725QWY32X) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONE(FZ989GH94E) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONE, UNSPECIFIED(FZ989GH94E) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONES(FZ989GH94E) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| PROPYLENE GLYCOL(6DC9Q167V3) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SHELLAC(46N107B71O) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SILICON DIOXIDE(ETJ7Z6XBU4) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO(5856J3G2A2) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| STARCH, CORN(O8232NY3SJ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| TALC(7SEV7J4R1U) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| TITANIUM DIOXIDE(15FIX9V2JP) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| TRIACETIN(XHX3C3X673) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| WATER(059QF0KO0R) |
