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USFDA APPLICATION NUMBER - 85968 / DOSAGE - TABLET;ORAL - 75MG
| Active Ingredient/Active Moiety | ||
| Ingredient Name | Basis of Strength | Strength |
|---|---|---|
| AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE(UNII: 26LUD4JO9K) (AMITRIPTYLINE - UNII:1806D8D52K) | AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE | 50mg |
Inactive Ingredients
| Ingredient Name | A-S Medication Solutions | Sun Pharmaceutical Industries, Inc. | Zydus Lifesciences Limited | Zydus Pharmaceuticals USA Inc. | Mylan Institutional Inc. | Mylan Pharmaceuticals Inc. | A-S Medication Solutions LLC | American Health Packaging | Avera McKennan Hospital | Blenheim Pharmacal, Inc. | Bryant Ranch Prepack | Clinical Solutions Wholesale | Direct Rx | Lake Erie Medical & Surgical Supply DBA Quality Care Products LLC | Lake Erie Medical DBA Quality Care Products LLC | NCS HealthCare of KY, Inc dba Vangard Labs | NuCare Pharmaceuticals, Inc. | NuCare Pharmaceuticals,Inc. | Par Pharmaceutical, Inc. | PD-Rx Pharmaceuticals, Inc. | RedPharm Drug, Inc. | REMEDYREPACK INC. | St. Mary's Medical Park Pharmacy | STAT RX USA LLC | TYA Pharmaceuticals | Unit Dose Services | Preferred Pharamaceuticals Inc. | Preferred Pharmaceuticals, Inc. | Sandoz Inc | Cardinal Health | DIRECT RX |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ALUMINUM OXIDE(LMI26O6933) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| CALCIUM SULFATE, UNSPECIFIED FORM(WAT0DDB505) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE(OP1R32D61U) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| COLLOIDAL SILICON DIOXIDE(ETJ7Z6XBU4) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| CROSCARMELLOSE SODIUM(M28OL1HH48) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| D&C RED NO. 27(2LRS185U6K) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| D&C RED NO. 30(2S42T2808B) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| D&C RED NO. 33(9DBA0SBB0L) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| D&C RED NO. 7(ECW0LZ41X8) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| D&C YELLOW NO. 10(35SW5USQ3G) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| FD&C Blue No. 1(H3R47K3TBD) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| FD&C BLUE NO. 2(L06K8R7DQK) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| FD&C RED NO. 40(WZB9127XOA) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| FD&C YELLOW NO. 5(I753WB2F1M) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| FD&C YELLOW NO. 6(H77VEI93A8) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| FERRIC OXIDE RED(1K09F3G675) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| FERRIC OXIDE YELLOW(EX438O2MRT) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| FERROSOFERRIC OXIDE(XM0M87F357) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1200000 MW)(RFW2ET671P) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1600000 WAMW)(RFW2ET671P) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE (TYPE H)(RFW2ET671P) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE(RFW2ET671P) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED(9XZ8H6N6OH) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE 2910 (6 MPA.S)(0WZ8WG20P6) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE(3NXW29V3WO) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED(3NXW29V3WO) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSES(3NXW29V3WO) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| LACTOSE MONOHYDRATE(EWQ57Q8I5X) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| LECITHIN, SOYBEAN(1DI56QDM62) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| MAGNESIUM STEARATE(70097M6I30) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| MICROCRYSTALLINE CELLULOSE(OP1R32D61U) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL 400(B697894SGQ) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL 8000(Q662QK8M3B) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL(3WJQ0SDW1A) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED(3WJQ0SDW1A) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOLS(3WJQ0SDW1A) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| POLYSORBATE 80(6OZP39ZG8H) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| POLYVINYL ALCOHOL(532B59J990) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED(532B59J990) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| SILICON DIOXIDE(ETJ7Z6XBU4) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| Sodium Lauryl Sulfate(368GB5141J) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO(5856J3G2A2) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| STARCH, CORN(O8232NY3SJ) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| STARCH, PREGELATINIZED CORN(O8232NY3SJ) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| TALC(7SEV7J4R1U) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| TITANIUM DIOXIDE(15FIX9V2JP) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| XANTHAN GUM(TTV12P4NEE) |
