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USFDA APPLICATION NUMBER - 21368 / DOSAGE - TABLET;ORAL - 10MG
| Active Ingredient/Active Moiety | ||
| Ingredient Name | Basis of Strength | Strength |
|---|---|---|
| TADALAFIL(UNII: 742SXX0ICT) (TADALAFIL - UNII:742SXX0ICT) | TADALAFIL | 20mg |
Inactive Ingredients
| Ingredient Name | ANI Pharmaceuticals, Inc. | Mylan Pharmaceuticals Inc. | Avkare | AvKARE, Inc. | Bryant Ranch Prepack | Cipla USA Inc. | Denton Pharma, Inc. dba Northwind Pharmaceuticals | Lupin Pharmaceuticals, Inc. | Qilu Pharmaceutical Co., Ltd. | Teva Pharmaceuticals USA, Inc. | Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc. | VKT Pharma Private Limited | A-S Medication Solutions | Alembic Pharmaceuticals Limited | Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC | Apotex Corp. | Cardinal Health | HEC Pharm USA Inc. | medsource pharmaceuticals | NuCare Pharmaceuticals,Inc. | PD-Rx Pharmaceuticals, Inc. | Prasco Laboratories
| Preferred Pharmaceuticals Inc. | Proficient Rx LP | REMEDYREPACK INC. | Solco Healthcare US, LLC | Sunshine Lake Pharma Co., Ltd. | Torrent Pharmaceuticals Limited |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ACACIA(5C5403N26O) | ||||||||||||||||||||||||||||
| ANHYDROUS LACTOSE(3SY5LH9PMK) | ||||||||||||||||||||||||||||
| CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE(OP1R32D61U) | ||||||||||||||||||||||||||||
| COPOVIDONE K25-31(D9C330MD8B) | ||||||||||||||||||||||||||||
| CROSCARMELLOSE SODIUM(M28OL1HH48) | ||||||||||||||||||||||||||||
| CROSPOVIDONE(68401960MK) | ||||||||||||||||||||||||||||
| FD&C BLUE NO. 1 ALUMINUM LAKE(J9EQA3S2JM) | ||||||||||||||||||||||||||||
| FERRIC OXIDE RED(1K09F3G675) | ||||||||||||||||||||||||||||
| FERRIC OXIDE YELLOW(EX438O2MRT) | ||||||||||||||||||||||||||||
| FERROSOFERRIC OXIDE(XM0M87F357) | ||||||||||||||||||||||||||||
| FRUCTOSE(6YSS42VSEV) | ||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1200000 MW)(RFW2ET671P) | ||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1600000 WAMW)(RFW2ET671P) | ||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE (90000 WAMW) (UKE75GEA7F) | ||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE (90000 WAMW)(UKE75GEA7F) | ||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE (TYPE L)(UKE75GEA7F) | ||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE(RFW2ET671P) | ||||||||||||||||||||||||||||
| Hydroxypropyl Cellulose, Unspecified(9XZ8H6N6OH) | ||||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE 2910 (15 MPA.S)(36SFW2JZ0W) | ||||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED(3NXW29V3WO) | ||||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSES(3NXW29V3WO) | ||||||||||||||||||||||||||||
| LACTOSE MONOHYDRATE(EWQ57Q8I5X) | ||||||||||||||||||||||||||||
| LECITHIN, SOYBEAN(1DI56QDM62) | ||||||||||||||||||||||||||||
| MAGNESIUM STEARATE(70097M6I30) | ||||||||||||||||||||||||||||
| MANNITOL(3OWL53L36A) | ||||||||||||||||||||||||||||
| MICROCRYSTALLINE CELLULOSE (OP1R32D61U) | ||||||||||||||||||||||||||||
| MICROCRYSTALLINE CELLULOSE(OP1R32D61U) | ||||||||||||||||||||||||||||
| POLOXAMER 188(LQA7B6G8JG) | ||||||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL 3350(G2M7P15E5P) | ||||||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL 4000(4R4HFI6D95) | ||||||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL 6000(30IQX730WE) | ||||||||||||||||||||||||||||
| POLYVINYL ALCOHOL (100000 MW)(949E52Z6MY) | ||||||||||||||||||||||||||||
| POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED(532B59J990) | ||||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONE K25(K0KQV10C35) | ||||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONE K30(U725QWY32X) | ||||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONE(FZ989GH94E) | ||||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONE, UNSPECIFIED(FZ989GH94E) | ||||||||||||||||||||||||||||
| SILICON DIOXIDE(ETJ7Z6XBU4) | ||||||||||||||||||||||||||||
| SODIUM LAURETH SULFATE(BPV390UAP0) | ||||||||||||||||||||||||||||
| SODIUM LAURYL SULFATE(368GB5141J) | ||||||||||||||||||||||||||||
| SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO(5856J3G2A2) | ||||||||||||||||||||||||||||
| SODIUM STEARYL FUMARATE(7CV7WJK4UI) | ||||||||||||||||||||||||||||
| STARCH, CORN(O8232NY3SJ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| SUCRALOSE(96K6UQ3ZD4) | ||||||||||||||||||||||||||||
| TALC(7SEV7J4R1U) | ||||||||||||||||||||||||||||
| TITANIUM DIOXIDE(15FIX9V2JP) | ||||||||||||||||||||||||||||
| TRIACETIN(XHX3C3X673) |
